Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
Inflamación de la mucosa nasal (rinitis)
Disminución de la concentración de calcio en la sangre por debajo de lo normal (hipocalcemia)
Ataques de pánico, sensación de depresión, lentitud al pensar, falta de expresividad emocional
Posición no habitual de la cabeza (tortícolis), parálisis incompleta que se manifiesta por una disminución de la fuerza muscular, incapacidad para iniciar o realizar movimientos, incluso los sencillos, aumento exagerado del tono muscular, piernas inquietas
Picor en los ojos, sequedad en los ojos, alteraciones en la visión, disminución de la visión en uno o en ambos ojos (“ojo vago”)
Dolor de oídos
Hipo
Reflujo ácido, heces blandas
Pérdida de cabello, hinchazón de la cara, enrojecimiento, picor e irritación de la piel, psoriasis, dermatitis alérgica
Incontinencia urinaria, dolor o dificultad al orinar
Disminución o aumento de la erección, orgasmo reducido, secreción anormal de leche materna, aumento del tamaño de las mamas
Sensación de calor, fiebre
Alteraciones de la tensión arterial (aumento, inestabilidad)
Trismo (contracción de los músculos para la masticación)
Alteraciones en pruebas complementarias, como en el electrocardiograma (prueba de función/ritmo del corazón), prueba de función del hígado, elevación de un tipo de enzimas en sangre (como la lactatodeshidrogenasa), elevación de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en sangre, disminución de los niveles de calcio en sangre, disminución de linfocitos en sangre (un tipo de células del sistema inmune, el cual protege el cuerpo de sustancias potencialmente dañinas).
En algunas ocasiones, en el tratamiento de mantenimiento prolongado, se produjo un aumento de los niveles de prolactina (hormona que estimula la secreción de la leche materna), pero luego los valores volvieron a ser normales sin interrumpir el tratamiento.
En niños y adolescentes (10-17 años) con manía bipolar los efectos adversos son muy similares a los experimentados por adultos con la misma enfermedad. Los efectos adversos más frecuentes son sedación, somnolencia, dolor de cabeza, fatiga y nauseas.
Después de la comercialización del medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos:
Dificultad para dormir, trastornos del estado anímico de mayor o menor intensidad
Síndrome neuroléptico maligno (un tipo de trastorno del sistema nervioso y muscular, caracterizado por fiebre, rigidez muscular, cambios en el estado mental)
Síndrome serotoninérgico (trastorno asociado al uso de ciertos medicamentos y caracterizado por confusión, agitación, fiebre, sudoración, diarrea, descoordinación de los movimientos musculares, espasmos musculares, etc.)
Parálisis facial
Alteraciones graves del ritmo cardiaco (torsade de pointes)
Desmayo, pérdida temporal de la consciencia (síncope)
Reacciones de hipersensibilidad como alergias, o reacciones más graves, inesperadas y exageradas denominadas anafilácticas. Una reacción alérgica o anafiláctica se puede reconocer por la aparición de erupción, picor, hinchazón de la cara o de los labios y dificultad para respirar
Aparición de ronchas de tamaño considerable con un picor intenso
Incontinencia urinaria
Erección del pene persistente e indeseada (priapismo)
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
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